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产品名称： 药用辅料Parteck® SRP 80产品型号： 1.20091.1000产品时间： 2020-06-19
客服热线：4008005586
Parteck® SRP 80 是基于亲水性聚合物聚乙烯醇（PVA）制备的功能性辅料。它可形成溶胀溶蚀型基质，用于口服固体制剂的配方中，使API原料药缓慢释放Parteck® SRP 80 优化了可压性和药物溶出性能。其*的颗粒形态使得快速研发和生产缓释片成为可能。Parteck® SRP 80 只含有单 - 成分 - PVA 40-88* - 不含有其它任何添加剂。作为一种多药典级产品
产品介绍
Parteck® SRP 80 的主要优点
• 可适用于直接压片工艺（可与微晶纤维素联用）：提高研发速度，使快速生产，成本降低。
• 在较宽松的压力和片剂硬度范围内，保持 API的稳定释放（体外）：制造工艺稳定、性能可靠，通过重复性较好的给药剂量确保病人较好的顺应性。
• 非 pH 依赖的 API 释放：不存在 pH 引起的药物突释（体外）
• 耐醇性：不存在乙醇诱导的药物突释 （体外）
• 可压性高（可与微晶纤维素联用）：使片剂的可压性提高，可降低压片机和压片模具的压力，载药性高
• 出片力较低：提高了片剂性能，降低了设备维护成本。
• 吸湿性低：便于储存和提高稳定性。
• 高松 / 紧密度：适合更小的片剂和良好的工艺可操作性能
• 全人工合成原料：降低了质量差异，加快了QbD 和验证工艺过程。
• 符合 Ph Eur、USP 和 JPE 药典的要求：加快产品申报进程。
• Emprove® 项目：加快审批进度，使上市销售时间更快，节省成本和时间。
使用 Parteck® SRP 80 的通用配方
Parteck® SRP 80 可用于缓释口服剂型的配方，并且非常适合用于直接压片工艺。特别是在与某些微晶
纤维素（Dv50:70-140 µm）结合使用，所获得的片剂可显示优异的植物制剂特性。
对于各种药物活性成分，下面的近似配方应当有良好的效果：
药物活性成分 5-50% (w/w)
Parteck® SRP 80 20-60% (w/w)
微晶纤维素（MCC） 20-60% (w/w)
二氧化硅，高分散型 0.25-1.50% (w/w)
Parteck® LUB MST （硬脂酸镁） 0.25-0.75% (w/w)
或替代性的润滑剂（用量待定）
该配方的 Parteck® SRP 80 含量应不小于 20% (w/w)，否则缓释凝胶将不均匀。
订货信息
产品料号 | 产品货号 | 产品名称 | 产品规格 |
ME1414391000 | 1.41439.1000 | 药用辅料Parteck® SRP 80 | 1kg/瓶 |
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