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产品名称: 药用辅料Parteck® SRP 80
产品型号: 1.20091.1000
产品时间: 2020-06-19

客服热线:4008005586

Parteck® SRP 80 是基于亲水性聚合物聚乙烯醇(PVA)制备的功能性辅料。它可形成溶胀溶蚀型基质,用于口服固体制剂的配方中,使API原料药缓慢释放Parteck® SRP 80 优化了可压性和药物溶出性能。其特有的颗粒形态使得快速研发和生产缓释片成为可能。Parteck® SRP 80 只含有单 - 成分 - PVA 40-88* - 不含有其它任何添加剂。作为一种多药典级产品

产品介绍

Parteck® SRP 80 的主要优点

 

• 可适用于直接压片工艺(可与微晶纤维素联用):提高研发速度,使快速生产,成本降低。

• 在较宽松的压力和片剂硬度范围内,保持 API的稳定释放(体外):制造工艺稳定、性能可靠,通过重复性较好的给药剂量确保病人较好的顺应性。

• 非 pH 依赖的 API 释放:不存在 pH 引起的药物突释(体外)

• 耐醇性:不存在乙醇诱导的药物突释 (体外)

• 可压性高(可与微晶纤维素联用):使片剂的可压性提高,可降低压片机和压片模具的压力,载药性高

• 出片力较低:提高了片剂性能,降低了设备维护成本。

• 吸湿性低:便于储存和提高稳定性。

• 高松 / 紧密度:适合更小的片剂和良好的工艺可操作性能

• 全人工合成原料:降低了质量差异,加快了QbD 和验证工艺过程。

• 符合 Ph Eur、USP 和 JPE 药典的要求:加快产品申报进程。

• Emprove® 项目:加快审批进度,使上市销售时间更快,节省成本和时间。

 

使用 Parteck® SRP 80 的通用配方

 

Parteck® SRP 80 可用于缓释口服剂型的配方,并且非常适合用于直接压片工艺。特别是在与某些微晶

纤维素(Dv50:70-140 µm)结合使用,所获得的片剂可显示优异的植物制剂特性。

对于各种药物活性成分,下面的近似配方应当有良好的效果:

药物活性成分                               5-50% (w/w)

Parteck® SRP 80                            20-60% (w/w)

微晶纤维素(MCC)                          20-60% (w/w)

二氧化硅,高分散型                         0.25-1.50% (w/w)

Parteck® LUB MST (硬脂酸镁)              0.25-0.75% (w/w)

或替代性的润滑剂(用量待定)

该配方的 Parteck® SRP 80 含量应不小于 20% (w/w),否则缓释凝胶将不均匀。

 

 

 

订货信息

产品料号

产品货号

产品名称

产品规格

ME1414391000

1.41439.1000

药用辅料Parteck® SRP 80

1kg/

 

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