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产品名称: Parteck® Delta 甘露醇
产品型号: 1.12635.1000
产品时间: 2020-06-19

客服热线:4008005586

Parteck® Delta 甘露醇是一款独特的delta晶型甘露醇,它的出现可以极大程度地帮助制剂专家们开发出具有挑战性的湿法制粒配方。

产品介绍

独特的delta晶型

Parteck® Delta 甘露醇是全球的商业化delta晶型甘露醇(甘露醇的三种常见晶型为:alpha, beta和delta)。

由于其众所周知的低吸湿性和惰性,甘露醇通常被应用于高档、高活性原料药的制剂中,但常见的beta晶型甘露醇在湿法制粒过程中往往缺乏足够的粘合性和可压性。而Parteck® Delta 甘露醇则兼具了惰性和的粘合性。

湿法造粒后大幅增加的表面积

Parteck® Delta 甘露醇在湿法造粒过程中与液体接触时,会发生从delta晶型到beta晶型的转晶。该转晶伴随了其表面积增加数倍的过程,且造粒后的颗粒呈现出显著的多孔结构和的粘合性与可压性。当Parteck® Delta 甘露醇加入10 – 20%的水造粒时,表面积增加的程度显著;而当普通的beta晶型甘露醇进行湿法造粒时,未观察到表面积的增加。

出色的粘合性和可压性

湿法造粒后,Parteck® Delta 甘露醇表面积的大幅增加带来了相比常见甘露醇更高的片身硬度。

在对两种不同晶型的甘露醇进行对比时发现:当主压力为10kN时,经湿法造粒的Parteck® Delta 甘露醇片的硬度为83N,相比经湿法造粒的beta晶型甘露醇片的硬度(40N)增加了约100%

因此,制剂专家可以选择降低工艺中的主压力,从而减少昂贵的压片设备的磨损。不仅如此,针对可压性较差的主药的高难度配方也可被成功地开发。

加速崩解

高度多孔的Parteck® Delta 甘露醇颗粒也带给了片剂快速崩解的特性:用不同甘露醇压制的硬度相同的空白片在崩解时限上显示出了惊人的差异。以Parteck ®Delta 甘露醇颗粒压制的40N片剂在4分钟内崩解,而以beta晶型甘露醇颗粒压制的40N片剂花费17.5分钟完成崩解。

崩解时限

 

订货信息

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产品名称

产品规格

ME1126351000

1.12635.1000

Parteck® Delta 甘露醇

1kg/

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1.12635.9025

Parteck® Delta 甘露醇

25kg/

 

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