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产品名称: Parteck®M DPI 干粉吸入用甘露醇
产品型号: 1.03668.1000
产品时间: 2020-07-06

客服热线:4008005586

来源于优化后的甘露醇,Parteck® M DPI的粉体学性质被设计用于吸入用干粉制剂,提高载药后的流动性和释药性能。

产品介绍

 

与广泛种类的API的相容性

生理惰性, Parteck® M DPI有助于预防美拉德(Maillard)反应,这个反应会在含有伯胺或仲胺基团的API与还原糖相互作用时发生。

PARTECK® M DPI提供:

 

化学、物理和生物稳定性

该材料的低含水量和低吸湿性降低了API

水解风险,提升了流动的可靠性,并有助

于减少生物负荷。

 

 

增强的患者顺应性

该材料的低含水量和低吸湿性降低了A PI的水

解风险,提升了流动的可靠性,并有助于减少

生物负荷。

使用方便

 

其粉体和流动性能非常适合优化混合均匀

性、将A PI输送到肺部和稳定的含量均匀

性。

PARTECK® M DPI优势:

无还原糖,无相容问题。

正如质量标准所示,我们的Parteck® M DPI将杂质限制在0.05%以下。还原糖对于具有伯胺基团、生物分子和多肽的小分子API的稳定性构成主要威胁。乳糖就是一种还原糖。根据欧洲药典的规定,作为非还原糖,甘露醇仍含有可达0.20%痕量水平的还原糖杂质。同时,Parteck® M DPI有显著的不会影响API完整性的生理惰性。

 

瑞典AstraZeneca AB 公司的Novolizer®                                        2:通过激光衍射测量的粒度分布。

荷兰Pharmachemie B.V.公司的Cyclohaler®

1:使用新一代碰撞取样器检测FPF

与两种市售装置进行比较

与两种基于乳糖的市售载体进行比较

 

 

优异的API输送系统,值得信赖的药物载体

最终让您的 API 到达肺部就是主要目标。使用我们的 Parteck®M DPI 进行的细颗粒组分(FPF)的空气动力学表征(图 1)表明,API 在肺部富集增强。因此,治疗方案有更好的机会在每次吸入时获得理想的结果。

 

确保制剂3年保质期的稳定性

降低水分对储存过程中API的稳定性是有利的。 Parteck® MDPI的含水量可以非常低,约为0.01%(LOD),这是因为其吸湿性很弱。全面降低含水量有助于保护API-载体的相互作用,并提升制剂的稳定性,保质期可达3年。

                                                     

流动性,均一性,粒度分布

Parteck® M DPI在药品货架期内的可精确微量调节的流动性归功于其粉体性质:

i. 休止角:3032°

ii. 松密度160200 mL/100 g

iii. 紧密度130170 mL/100 g

iv. 豪斯纳指数1.171.23

                                          

载体颗粒还表现出值得注意的大于2.5m 2 /g的比表面积。这种高度特异性和大表面积与微粉化的API结合提供了优异的均一性。

3显示APIParteck® M DPI载体上的均匀分布和稳定混合。如图所示的混合物的稳定粘附力可确保剂量的恒定。

此外,图2展示了三个批次的Parteck® MDPI保持了平均粒径为200μm,有利于制剂的重现性。

 

 

 

产品料号

产品货号

产品名称

产品规格

ME1036681000

1.03668.1000

Parteck®M DPI 干粉吸入用甘露醇

1kg/

 

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